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作者:大发好运pk10平台发布时间:2019年12月14日 16:13:06  【字号:      】

原标题: 两部门发文:2020年3月底前全国各地必须建成疫苗信息化追溯体系  12日,国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合发布《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》(以下简称“通知”),要求积极推动建立覆盖疫苗生产、流通和预防接种全过程的信息化追溯体系,实现全部疫苗全过程可追溯,做到来源可查、去向可追、责任可究,提高疫苗监管工作水平和效率,切实保障疫苗质量安全。  通知强调,2020年3月31日前,全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系,实现所有上市疫苗全过程可追溯,确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查。  通知对于建设疫苗信息化追溯体系提出了明确要求:  一是建立统一的追溯标准和规范。目前,疫苗信息化追溯体系建设所需标准已全部发布实施,包括《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯系统基本技术要求》《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》5个标准。  其中,《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯系统基本技术要求》是3个基础通用标准,《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》2个标准对疫苗追溯参与方提出了追溯信息采集、存储、传输和交换的具体技术要求。  二是建立疫苗追溯协同服务平台和监管系统。国家药监局负责建设疫苗追溯协同服务平台(以下简称协同平台),在疫苗信息化追溯体系中发挥“桥梁”和“枢纽”作用,连接免疫规划信息系统和疫苗信息化追溯系统,整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息;为疫苗信息化追溯系统提供地址解析服务。  国家药监局和各省级药品监管部门分别建设国家和省级疫苗信息化追溯监管系统,根据监管需求采集数据,监控疫苗流向,充分发挥追溯信息在日常监管、风险防控、产品召回、应急处置等监管工作中的作用。  三是建立省级免疫规划信息系统。各省级卫生健康部门负责建立符合疫苗信息化追溯标准的省级免疫规划信息系统,并与协同平台相衔接。督促完成行政区域内预防接种单位信息系统的改造。通过该系统验证本省内疫苗采购入库信息,依法如实记录本省疫苗流通、库存、预防接种等追溯信息,并按标准向协同平台提供追溯信息。  四是建立疫苗信息化追溯系统。上市许可持有人承担疫苗信息化追溯系统建设的主要责任,按照“一物一码、物码同追”的原则建立疫苗信息化追溯系统,并与协同平台相衔接;要对所生产疫苗进行赋码,提供疫苗各级包装单元生产、流通追溯数据,实现疫苗追溯信息可查询。  上市许可持有人可以自建也可通过第三方技术机构建立疫苗信息化追溯系统。疫苗信息化追溯系统应当满足有关标准规范,满足公众查询需求。进口疫苗上市许可持有人可委托进口疫苗代理企业履行上述责任。  疫苗配送单位应当按照疫苗储存、运输管理相关要求,在完成疫苗配送业务的同时,根据合同约定向委托方提供相关追溯数据。  五是社会参与方提供技术服务。信息技术企业、行业组织等单位可作为第三方技术机构,提供疫苗信息化追溯专业服务。相关发码机构应有明确的编码规则,并协助药品上市许可持有人将其基本信息、编码规则、药品标识等相关信息向协同平台备案,确保药品追溯码的唯一性和准确性。  此外,通知要求各省级药监部门、卫生健康部门要依法依职责加强对本辖区上市许可持有人、进口疫苗代理企业、配送单位、疾病预防控制机构和接种单位的监督检查,督促落实追溯体系建设要求和追溯责任,要将追溯体系建设情况、追溯信息提供情况纳入日常监督检查项目;要建立沟通协调机制,成立联合工作小组。  北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆先行试点,率先完成疫苗信息化追溯体系建设,并于2019年12月31日前完成与协同平台的衔接,2020年1月31日前按规定向协同平台提供本省(区、市)内疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,达到疫苗追溯要求。鼓励其他有条件的地区参与试点。未参与试点的地区,应当按照本通知要求加快推进追溯体系建设。  通知最后强调,要将疫苗信息化追溯体系建设工作情况纳入年度药品安全和卫生健康考核项目。对于没有按照要求建立疫苗信息化追溯体系、疫苗信息化追溯体系不能有效运行的,要依照《疫苗管理法》等相关法律法规要求严肃处理。

台中市府今(13)日下最后通牒,大发幸运pk10走势若中火自今日起仍继续使用生煤,将视为没完成改善,下周将开罚600万元。台电副总徐造华表示,中火是为了全民用电才发电,中火停止用煤,「是不可能的任务」。他强调,中市府要求中火全面不准使用生煤,电力供应恐不只冲击中部七县市,影响幅度恐达全国。中火不会停止用煤、不会停机。 中市政府在2017年核发的操作许可证,明确规定「全厂生煤年用量不得超过1,600万公吨」,台电预估,台中电厂今年用煤量可望低于1300万吨。随着选情升温,空污成为选举议题,台中市政府于11月20日,以「误缮」为由,直接修改许可证公文书,将许可证上所载自明年1月26日「起」减煤四成,改为明年1月26日「前」减煤四成,因此今年用煤量突然由原许可的1,600万吨被限缩为1,104万吨,并于12月3日以中火用煤量已超过1,104万吨为由,开罚台电300万元,并限10日内改善。台电认为,中市府等于自行「创造」开罚理由,就像一场50分钟的考试,在进行到39分钟时突然宣布40分要收考卷。中市府上月底修改规定,距离年底仅剩一个月,考到一半改规则,不合理也不合法。台电一定会维持全国人民的用电稳定,若市府再开罚,将会依法寻求行政救济。今日即是中市府限改善最后到期日,台电为稳定供电,坚持中火不能停机,也不退让,两造态度强硬,下周冲突恐再升高。针对中市府突然改弦更张主张2019年中火用煤量应为1,104万吨,因中火今年用煤量早已超过1,104万吨,台电日前去函中市府询问如何「限期改善」?中市府也回函表示「自14日起仍有生煤继续使用,视为没有完成改善,并将按次处罚」。稍后,中市府又发出新闻稿指,限期今晚12时前完成改善,市府将于明日展开复查,若中火10部机组仍有生煤持续使用,视为未完成改善,将按次开罚600万元并限期改善。徐造华表示,全民要用电,电厂就必须发电,而且国内的电力供应系全国调度,台湾是个大电网,中市府要求中火全面不准使用生煤,电力供应恐不只冲击中部7县市,影响幅度恐达全国。目前中火是6部机使用生煤在运转,其馀4部机现处于环保停机状态。至于台中市环保局后续要如何处分?是否自明日起罚单一张一张开?徐造华表示,台电无法表示意见,但人民要用电,电厂就要发电。徐造华表示,中火减少用煤目标很明确,今年中火用煤量低于1,300万吨,明年生煤使用量朝1,260万吨的目标而努力。台中火力发电厂。 图/台电提供 分享 facebook

中市府下通牒中火禁煤 台电:拒停机

两部门发文:2020年3月底前全国各地必须建成疫苗信息化追溯体系




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